La polipíldora - ¿una para casi todo?
En 2003 el principio de la polipíldora se presentó por primera vez al público por investigadores británicos. Esta incluía, además de fármacos para bajar la presión arterial, otros principios activos como reductores de lípidos (estatinas) y ácido acetilsalicílico (AAS). Según la propuesta de los investigadores, la polipíldora debería tomarse de forma preventiva por todas las personas a partir de los 55 años. Independientemente de si existieran o no factores de riesgo cardiovascular personales, la idea era reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Los participantes se dividieron en dos grupos. Un grupo recibió la polipíldora y el otro no. Durante el periodo de observación, 301 de 3.417 participantes del grupo de control sufrieron un evento cardiovascular grave, frente a solo 202 de 3.421 participantes del grupo de la polipíldora. Se consideraron como tales: un ingreso hospitalario por síndrome coronario agudo, un infarto de miocardio mortal, una muerte súbita, una insuficiencia cardíaca, un procedimiento de revascularización de las arterias coronarias, así como un accidente cerebrovascular no mortal y uno mortal. Por tanto, en el grupo de participantes que tomó la polipíldora, 99 personas más se libraron de estos eventos que en el grupo de comparación.
El estudio estadounidense, más pequeño, también arrojó resultados similares. Los 303 participantes eran personas de bajos ingresos y, en su mayoría, no podían permitirse un seguro médico. Estas personas deben pagar de su propio bolsillo los medicamentos y demás gastos, ya que en Estados Unidos no existe un seguro médico obligatorio. Ningún participante tenía una enfermedad cardiovascular al inicio del estudio. También en este caso, los participantes se dividieron en dos grupos. Un grupo recibió una polipíldora y el otro no. El periodo de observación del estudio fue de doce meses. La adherencia al tratamiento fue, al igual que en el estudio iraní, superior al 80 %.
Los resultados fueron notables. En el grupo experimental, la presión arterial sistólica media se redujo en 9 mmHg, mientras que en el grupo de comparación sin polipíldora solo disminuyó en 2 mmHg. El colesterol LDL también disminuyó de forma considerablemente más acusada en el grupo de la polipíldora: una reducción de 15 mg/dl con la polipíldora frente a solo 4 mg/dl en el grupo de comparación. Por tanto, el valor medio del colesterol LDL disminuyó 11 mg/dl más en el grupo experimental.
¿Es entonces la polipíldora el medicamento milagro para todos?
Como muestran los dos estudios citados, una pastilla preventiva que combine varios principios activos puede aportar beneficios en determinados grupos de población. En ambos estudios los participantes provenían de colectivos que, por distintos motivos, tienen poco acceso a la atención médica. Conseguir un efecto en esos grupos es por tanto mucho más probable que en poblaciones con buena atención sanitaria. En esos grupos había una probabilidad relativamente alta de alcanzar a personas con hipertensión no detectada o con niveles elevados de lípidos en sangre. Para las personas sanas de la muestra, tomar un antihipertensivo no suele ser grave, ya que la presión arterial solo baja ligeramente. La estrategia de tratamiento indiscriminado es más problemática en el caso de las estatinas y del AAS incluido en la polipíldora, porque este último puede aumentar el riesgo de sangrado. Esto al igual que la administración innecesaria de estatinas se considera un riesgo difícil de estimar.
Un estudio de revisión anterior realizado por médicos ingleses y estadounidenses mostró que la polipíldora no era más eficaz que los fármacos individuales correspondientes. Además, contiene una dosificación fija de los distintos principios activos y, por tanto, no se puede ajustar con la misma flexibilidad que cuando se administran los principios activos por separado. Esto se refiere a la prescripción dirigida a pacientes con factores de riesgo cardiovascular. Las personas sanas mayores de 55 años se benefician más de un estilo de vida saludable que de la idea mencionada al principio de administrar la polipíldora de forma preventiva a todas las personas a partir de esa edad.
Repensando la polipíldora
En 2022 se replanteó el concepto de la polipíldora, que hasta entonces había recibido poca atención. Un estudio investigó el efecto de una polipíldora compuesta por tres principios activos que casi todos los pacientes que han pasado por un infarto de miocardio reciben como medicación de mantenimiento. Estos son: AAS como antiagregante plaquetario, un inhibidor de la ECA (ramipril) y la estatina atorvastatina, disponibles en varias concentraciones, lo que dio lugar a 6 combinaciones distintas en la polipíldora.
La menor cantidad de pastillas a tomar provocó en los pacientes del grupo de observación una adherencia claramente mejor. A los seis meses el 70,6 % tomaba la medicación de forma regular, mientras que en el grupo de comparación, que recibía las tres sustancias por separado, solo lo hacía el 62,7 %. Tras dos años la toma de la medicación mejoró ligeramente en ambos grupos: en el grupo de la polipíldora el 74,1 % y en el grupo control el 63,2 % de los pacientes cumplían regularmente lo prescrito.
Tras unos tres años de seguimiento se observó que la mejor adherencia también repercutía en la aparición de infartos, ictus, intervenciones urgentes para eliminar estrechamientos en vasos sanguíneos, así como en las muertes por enfermedades cardiovasculares. En el grupo de observación el 9,5 % de los participantes sufrió un evento de este tipo, frente al 12,7 % del grupo de control. La diferencia fue especialmente clara en las muertes: en el grupo de comparación falleció el 5,8 % de los participantes, mientras que en el grupo que tomó la polipíldora solo el 3,9 % no llegó al final del periodo de seguimiento.
Como la polipíldora no mostró un aumento de los efectos adversos ni riesgos de seguridad, podría ser un medio adecuado para la llamada prevención secundaria tras haber sufrido un infarto de miocardio.
Fuentes:
- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1815359?query=featured_home
- https://www.aerztezeitung.de/Medizin/Mit-Polypille-weniger-Herzinfarkte-und-Schlaganfaelle-314849.html
- https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)31791-X/fulltext
- https://www.assmann-stiftung.de/polypille-bewaehrt-sich-in-der-primaerpraevention-von-herzinfarkt-und-schlaganfall-319/
- https://www.test.de/Polypillen-Praktisch-aber-nicht-wirksamer-5196168-0/
- https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD009868.pub3/abstract
- https://www.pharmazeutische-zeitung.de/polypille-ueberzeugt-in-langzeitstudie/
- https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/136964/Sekundaerprophylaxe-Polypille-schuetzt-nach-Herzinfarkt-besser
- https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2208275
Este artículo es de Tensana – la aplicación líder desde 2011, que ayuda cada día a cientos de miles de personas a controlar su presión arterial.
Nuestros contenidos se basan en datos cuidadosamente investigados y fundamentados en la evidencia, y se actualizan de forma continua (última revisión: 02/2026).
La autora Sabine Croci es auxiliar médica titulada y cuenta con muchos años de experiencia en consultas de medicina interna y cardiología, así como en atención ambulatoria. Desde 2015 dirige la redacción especializada de Tensana. Gracias a sus amplias cualificaciones adicionales como técnica en emergencias sanitarias, primera interviniente y en distintas áreas terapéuticas y de urgencias, ofrece información rigurosa, práctica y verificada de manera fiable.
La autora Sabine Croci es auxiliar médica titulada y cuenta con muchos años de experiencia en consultas de medicina interna y cardiología, así como en atención ambulatoria. Desde 2015 dirige la redacción especializada de Tensana. Gracias a sus amplias cualificaciones adicionales como técnica en emergencias sanitarias, primera interviniente y en distintas áreas terapéuticas y de urgencias, ofrece información rigurosa, práctica y verificada de manera fiable.
